HIGH SUN GxP CONSULTING
GMP Consulting & GxP Compliance Services
– Mein Weg – Ihr Vorteil –
Empathisch · Erfahren · Ergebnisorientiert
Über mich: Mein Weg – Mein Angebot
Ich bin Klaus Hajszan, Gründer von HIGH SUN GxP CONSULTING, und verfüge über mehr als 15 Jahre Erfahrung in leitenden Funktionen innerhalb der Pharma- und Biotech-Branche.
Mein beruflicher Weg führte mich von der Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA) über die Rolle der Sachkundigen Person (QP) gemäß § 7 AMBO bis hin zu Managementfunktionen als Geschäftsführer, Test Site Manager in GLP-Strukturen und Trial Facility Manager im Bereich GCP.
Diese langjährige Praxis bildet das Fundament meiner heutigen Tätigkeit im GMP Consulting und in der GxP-Compliance-Beratung: Ich kenne die regulatorischen Anforderungen im Detail, weiß aber ebenso, wie Prozesse so gestaltet werden, dass sie praxisnah, auditfest und wirtschaftlich tragfähig sind.
Wer ich bin und wofür ich stehe
Passion
Für mich ist Qualität keine Pflichtübung, sondern eine Chance.
Ich sehe regulatorische Vorgaben nicht nur als Auflagen, sondern als Möglichkeit, Prozesse effizienter, sicherer und nachhaltiger zu gestalten.
Mein Ziel ist es, Compliance nicht als Hindernis wahrzunehmen, sondern als erlebbaren Wettbewerbsvorteil, gerade im GMP- und GxP-Umfeld.
Profil
Ich vereine Führungs- und Fachkompetenz aus allen wesentlichen Bereichen des GxP-Managements: QC, QA, QP sowie Managementfunktionen in GMP-, GLP- und GCP-Strukturen, einschließlich der Unternehmensführung.
Durch diese interdisziplinäre Expertise kann ich strategische Konzepte entwickeln und zugleich die operative Umsetzung stets mit dem Blick für das große Ganze sicherstellen.
Mission
Mein Anspruch ist es, Unternehmen zu befähigen, auditfeste, effiziente und praxisnahe Prozesse zu etablieren.
Ich bringe Compliance, operative Exzellenz und wirtschaftliche Wettbewerbsfähigkeit in Einklang und unterstütze so dabei, langfristige Stabilität und nachhaltigen Erfolg zu sichern.
So arbeite ich mit Ihnen
Empathisch
Ich höre aufmerksam zu und nehme die Perspektive meiner Kunden ernst. So entstehen Lösungen, die sowohl Menschen als auch Organisationen berücksichtigen.
Eine Zusammenarbeit auf Augenhöhe schafft Vertrauen und legt die Basis für nachhaltige Ergebnisse.
Erfahren
Über 15 Jahre in leitenden Positionen innerhalb der Life-Science-Branche haben mir ein tiefes Verständnis für regulatorische Anforderungen vermittelt.
Ob in der QC, QA, als QP oder in Managementfunktionen als Test Site Manager (GLP) und Trial Facility Manager (GCP), jede Station hat meine Praxisnähe und Entscheidungsstärke geprägt. Diese Erfahrung nutze ich, um komplexe Vorgaben pragmatisch und auditfest umzusetzen.
Ergebnisorientiert
Ich konzentriere mich nicht auf Formalismus, sondern auf Lösungen, die wirken.
Compliance bedeutet für mich mehr als das bloße Erfüllen von Vorgaben. Sie soll Prozesse effizienter machen, echten Mehrwert schaffen und messbare Ergebnisse liefern, die langfristig Bestand haben.
Mein Weg – Grundlage für GMP Consulting
– Von Erfahrung zur GxP-Compliance-Beratung –
Mein beruflicher Weg durch QC, QA, QP und Managementfunktionen bildet die Grundlage meiner heutigen Tätigkeit im GMP Consulting und in der GxP-Compliance-Beratung.
Diese Erfahrung ermöglicht es mir, regulatorische Vorgaben mit praxistauglichen Lösungen zu verbinden und Unternehmen dabei zu unterstützen, auditfest und wirtschaftlich nachhaltig zu arbeiten. Damit mache ich meinen Weg zu Ihrem Vorteil.
Detailliertes Unternehmensprofil
Erfahren Sie mehr über meine Projekterfahrung, Führungsverantwortung und GxP-Kompetenz in der Life-Science-Branche.
Kontakt
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